ムラガキ　ヨシヒロ   MURAGAKI Yoshihiro   村垣　善浩    所属   医学部 医学科（東京女子医科大学病院）    職種   客員教授
言語種別	日本語
発表タイトル	医療機器開発とレギュラトリーサイエンス（経済性を加味した社会との調和科学による医療機器の評価系を明確にすることができる）
会議名	第32回日本レーザー医学会総会
学会区分	全国規模の学会
発表形式	口頭
講演区分	シンポジウム・ワークショップ パネル（その他）
発表者・共同発表者	◎伊関洋, 村垣善浩, 生田聡子, 鈴木孝司, 吉光喜太郎, 田村学, 岡本淳
発表年月日	2011/11/24
開催地 （都市, 国名）	神奈川
学会抄録	日本レーザー医学会誌 23(3),296 2011
概要	新規医療技術には未知の危険が存在する．未知の危険を，厚生労働省も専門家も判断できない．レギュラトリーサイエンスは社会との折り合いをどのようにつけるかという社会科学的側面を持っている．実用化と普及のために必要となる，有効性と安全性と品質を評価し，リスクベネフィットバランスから行う総合判断である．