マルヤマ　タカシ   MARUYAMA Takashi   丸山　隆志    所属   医学部 医学科（東京女子医科大学病院）    職種   非常勤講師
言語種別	日本語
発表タイトル	再発膠芽腫に対するエリブリンの適応拡大を目指した多施設第2相医師主導治験
会議名	日本脳神経外科学会第77回学術総会
学会区分	全国規模の学会
発表形式	口頭
講演区分	一般
発表者・共同発表者	◎高橋 雅道, 川嶋 聡, 米盛 勧, 津下 奈都子, 西川亮, 永根基雄, 丸山隆志, 武笠 晃丈, 荒川 芳輝, 田中將太, 市村 幸一, 中村 健一, 成田 善孝
発表年月日	2018/10/10
開催地 （都市, 国名）	仙台市
概要	膠芽腫の治療成績は近年徐々に上昇しつつあるものの、依然 としてその予後は不良である。特に本邦では第一選択薬である temozolomide に加えて bevacizumab が初発時または再発時に 広く使われているが、bevacizumab 使用後に再発した場合のそ の後の生存期間は約 3 か月と極めて不良である。Eribulin は元 々微小管阻害薬として開発された抗腫瘍薬であり、現在世界の 60 か国以上で再発乳がんまたは悪性軟部腫瘍に対して承認されて いる。近年我々は eribulin がテロメラーゼ逆転写酵素（TERT） 変異を持つ多くの膠芽腫細胞株で高い殺細胞効果を示し、複数の 市販の膠芽腫細胞株、または複数の患者由来膠芽腫幹細胞を用い たマウス脳腫瘍モデルにおいて生存期間を延長させることを見 出した。この前臨床試験の結果に基づき、適応拡大を目指した医 師主導治験を計画した。 　本治験は単群多施設の第 2 相医師主導治験であり、国内 7 施設 で行われる。登録患者の主な適格規準としては過去に temozolomide と放射線治療、bevacizumab による治療歴を持ち、治験 登録時の KPS が 70 以上の再発膠芽腫患者とした（NCCH1507 試験、UMIN-CTR 登録番号：UMIN000030359）。Eribulin の 投与方法については添付文書の用量・用法に従い週 1 回 1.4 mg / m2 を（体表面積）を静脈内投与し、これを 2 週連続で行って 3 週目は休薬する。治療は膠芽腫の増悪を認めるまで継続され る。主要評価項目は 1 年生存率とし、副次評価項目は全生存期 間、無増悪生存期間、奏効率、QOL、安全性とした。安全性は定 期通院時における神経学的所見、理学的所見と採血結果に基づき CTCAE v4.0-JCOG を用いて評価される。登録期間は 2018 年 1 月から 2019 年 12 月までの 2 年間とし、その後 1 年間は生存 期間を観察する。目標登録症例数は 38 例とした。 一般口演 25 グリオーマ：新規治療 2018 年 10 月 10 日（水） 9:00-10:00 I 会場  仙台国際センター 展示棟 会議室 2 座長：宮武 伸一（大阪医科大学脳神経外科・脳血管内治療科）