ハリガイ マサヨシ
HARIGAI MASAYOSHI
針谷 正祥 所属 医学部 医学科(東京女子医科大学病院) 職種 教授・基幹分野長 |
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論文種別 | 総説 |
言語種別 | 日本語 |
査読の有無 | 査読なし |
表題 | ファーマコビジランスをもっと身近に ファーマコビジランスと臨床医・薬剤師の接点 |
掲載誌名 | 正式名:医学のあゆみ ISSNコード:0039-2359 |
掲載区分 | 国内 |
巻・号・頁 | 223(2),191-197頁 |
著者・共著者 | 針谷 正祥 |
発行年月 | 2007/01 |
概要 | 上市時点での医薬品の有効性と安全性はさまざまな条件下の限定されたデータに基づくものであり、市販後の有効性・安全性をかならずしも保障するものではない。したがって、医薬品を十分に活用するためには市販後の有効性と安全性を継続的に収集し、市販前のデータを含めて評価し、フィードバックすることが重要である。ファーマコビジランスは副作用を含む医薬品に関連する問題点を見出し、評価し、理解し、それを予防するための科学および実践"と定義され、とくに、医薬品の処方医、対象患者が大きく広がり、未知で重篤な副作用が出現する可能性の高い市販後に焦点を当てた研究を特徴とする。医薬品開発環境の推移とともに市販後全例調査・製造販売後臨床試験などの承認条件を伴う医薬品承認が増加しており、臨床医・薬剤師はファーマコビジランスを理解し、その活動に積極的に関与することが求められている。(著者抄録)" |
文献番号 | 2008042091 |