マサムネ ケン   MASAMUNE Ken
  正宗 賢
   所属   研究施設 研究施設
   職種   教授
論文種別 原著
言語種別 英語
査読の有無 査読あり
表題 Assessment of Regulatory Compliance Issues Involving Reprocessing of Single-Use Devices in the United States
掲載誌名 正式名:Pharmaceutical and medical device regulatory science
ISSNコード:18846076
掲載区分国内
巻・号・頁 46(11),788-796頁
著者・共著者 MATSUMOTO Toru†, MATSUMOTO Keisuke, NAKAZAKI Tomomichi, ISEKI Hiroshi, MASAMUNE Ken
発行年月 2015/11
概要 PDF Not find!
Single-Use Device (SUD)
Reprocessing
510 (k)
Quality System Regulation (QSR)
Recall
Design change
U.S. Food and Drug Administration (FDA)
NAID 40020653408