オオツボ　テンペイ   Ootsubo Tenpei   大坪　天平    所属   医学部 医学科（附属足立医療センター）    職種   教授
論文種別	総説
言語種別	日本語
査読の有無	査読なし
招待の有無	招待あり
表題	塩酸セルトラリン(CP-51,974-1)第I相試験　単回投与試験
掲載誌名	正式名：神経精神薬理 ISSNコード：03887588
掲載区分	国内
出版社	(株)星和書店
巻・号・頁	19(6),395-423頁
著者・共著者	上島 国利, 大坪 天平, 太田 有光
発行年月	1997/06
概要	健康成人男子9名に対する塩酸セルトラリンの第I相試験単回投与(50,100,200mg)における安全性及び薬物体内動態の検討を,塩酸イミプラミンを対照薬とした単盲検法により実施した. 1)塩酸セルトラリン投与後,約6～9時間で最高血漿中濃度に達し,T1/2は約23～24時間と長く,1日1回投与で血漿中セルトラリン濃度を維持することが示唆された.又,Cmax及びAUCは用量依存的に増加した. 2)塩酸セルトラリンの主な副作用は,嘔気,食欲低下,下痢気味などの消化器症状であり,神経学的所見としてつぎ足歩行時のふらつき,手指の振戦及び発汗が認められた.臨床検査,理学検査,内分泌学的検査では特記すべき異常変動は認められず,心理作業検査においても作業能率の低下等は認められなかった.以上の結果より,塩酸セルトラリンの単回投与は安全性に問題ないと判断された
文献番号	1997232537