イセキ　ヒロシ   Iseki Hiroshi   伊関　洋    所属   医学研究科 医学研究科 (医学部医学科をご参照ください)    職種   特任顧問
論文種別	原著
言語種別	英語
査読の有無	査読あり
表題	Assessment of Regulatory Compliance Issues Involving Reprocessing of Single-Use Devices in the United States
掲載誌名	正式名：Pharmaceutical and medical device regulatory science ISSNコード：18846076
掲載区分	国内
巻・号・頁	46(11),pp.788-796
著者・共著者	MATSUMOTO Toru†, MATSUMOTO Keisuke, NAKAZAKI Tomomichi, ISEKI Hiroshi, MASAMUNE Ken
発行年月	2015/11
概要	PDF Not find! Single-Use Device (SUD) Reprocessing 510 (k) Quality System Regulation (QSR) Recall Design change U.S. Food and Drug Administration (FDA)
NAID	40020653408