ムラガキ ヨシヒロ   Muragaki Yoshihiro
  村垣 善浩
   所属   医学部 医学科(東京女子医科大学病院)
   職種   客員教授
論文種別 原著
言語種別 英語
査読の有無 査読あり
表題 Analysis of Benefit-risk Balance in Decision-making of the Food and Drug Administration for Premarket Approval of Therapeutic Medical Devices.
掲載誌名 正式名:Advanced Biomedical Engineering
ISSNコード:21875219
掲載区分国外
巻・号・頁 2,pp.101-106
著者・共著者 MURAGAKI Yoshihiro†, UEMATSU Miyuki, ISEKI Hiroshi, UMEZU Mitsuo
担当区分 筆頭著者
発行年月 2014/01
概要 Released dates
Released: January 24, 2014 [Advance Publication] Released: - Received: July 26, 2013 Revised: October 20, 2013 Accepted: November 07, 2013

Keywords : premarket approval, benefit-risk balance, decision-making, regulatory science.
DOI 10.14326/abe.2.101
PMID 2015213494