イセキ　ヒロシ   Iseki Hiroshi   伊関　洋    所属   医学研究科 医学研究科 (医学部医学科をご参照ください)    職種   特任顧問
論文種別	原著
言語種別	英語
査読の有無	査読あり
表題	Analysis of Benefit-risk Balance in Decision-making of the Food and Drug Administration for Premarket Approval of Therapeutic Medical Devices.
掲載誌名	正式名：Advanced Biomedical Engineering ISSNコード：21875219
掲載区分	国外
巻・号・頁	2,pp.101-106
著者・共著者	MURAGAKI Yoshihiro†, UEMATSU Miyuki, ISEKI Hiroshi, UMEZU Mitsuo
発行年月	2014/01
概要	Released dates Released: January 24, 2014 [Advance Publication] Released: - Received: July 26, 2013 Revised: October 20, 2013 Accepted: November 07, 2013 Keywords : premarket approval, benefit-risk balance, decision-making, regulatory science.
DOI	10.14326/abe.2.101
PMID	2015213494